Стал известен состав российской вакцины "Спутник V", её побочные эффекты и противопоказания
Санкт-Петербург / AbsolutTV.ru / Новости / В госреестре лекарственных средств появилась инструкция по применению первой зарегистрированной российской вакцины для профилактики коронавируса "Гам-КОВИД-Вак" ( Спутник V ), которую разработали в НИЦЭМ имени Гамалеи. В инструкции прописаны сведения о составе вакцины, условиях хранения и введения, а также о "нежелательных явлениях". Там также написано, что 38 взрослых добровольцев, которые участвовавших в клинических испытаниях вакцины, определили 141 побочный эффект. Об этом сообщает Newsru.com
Продолжительность защиты вакциной неизвестна. Беременным, кормящим женщинам и детям до 18 лет, а также людям старше 60 лет вакцина противопоказана.
В инструкции сообщается, что вакцина была зарегистрирована для применения при угрозе возникновения и ликвидации ЧС. Документ подготовлен на основании "ограниченного объема клинических данных" по применению препарата.
Вакцина Гам-КОВИД-Вак состоит из 2-х компонентов и вводится внутримышечно в 2 этапа. В состав первого компонента входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, который несёт ген белка S-вируса SARS-CoV-2. В состав второго компонента входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, который несёт ген того же белка. Вакцина также имеет вспомогательные вещества: сахароза, два вида соли, этанол 95%, гексагидрат хлорида магния, полисорбат, вода и химсоединение "Трис".
Вакцина вводится в дельтовидную мышцу плеча либо в латеральную широкую мышцу бедра. Сначала вводится первый компонент, а через 3 недели - второй. После введения вакцины пациент должен 30 минут быть под наблюдением медиков.
В Минздраве уже заявили, что ведомство хочет получить разрешение на тестирование препарата на детях.
Вакцина противопоказана в случае гиперчувствительности к компонентам вакцины, тяжелых форм аллергии. При острых заболеваниях и обострениях хронических болезней препарат можно вводить только после 2-4 недель после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ и острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.
В случаях, когда после введения 1-го компонента вакцины наблюдаются такие осложнения как: анафилактический шок, тяжелые аллергические реакции, судорожный синдром, температура более 40 градусов, то второй компонент вводить нельзя.
В инструкции написано, что вакцину надо применять с осторожностью при хронических, а места, для проведения вакцинации, должны быть оборудованы средствами противошоковой терапии.
В инструкции к вакцине написано, что "защитный титр антител в данный момент неизвестен", как и продолжительность защиты от вакцины.
Специфического антидота к препарату не существует.
Взаимодействие вакцины "Гам-КОВИД-Вак" с другими лекарствами и ее влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не изучалось.
Первые партии вакцины будут выпущены в ближайшие 2 недели, и ее сразу начнут применять, завил сегодня глава Минздрава Михаил Мурашко. Первыми будут прививать медиков и учителей. Также он заявил о том, что идет работа над мобильным приложением для отслеживания состояния привитых и реагировать при возможных нежелательных реакциях на вакцину. Об этом сообщает РИА "Новости".
фото: АГН Москва
Комментариев 1