Санкт-Петербург / AbsolutTV.ru / Новости / Кабинет министров РФ установил новый порядок ввода в оборот препаратов медицинского применения. Теперь обязательную сертификацию заменят разрешением Росздравнадзора. Соответствующий документ размещен на сайте кабинета министра РФ.
Новое правило не будет касаться иммунобиологических лекарственных препаратов.

Ввод в оборот будет производиться после получения разрешения от Росздравнадзора при условии, если медицинские препараты будут соответствовать требованиям государственной регистрации лекарственных препаратов. Также сообщается, что новые нормы должны вступить в силу 29 ноября этого года.
В сертификации будут участвовать испытательные лаборатории федеральных учреждений, они могут направлять образцы препаратов для исследований и в другие лаборатории.

Иммунобиологические лекарственные препараты будет вводить комиссия, в которой будут работать представители Минздрава РФ, Росздравнадзора, Минпромторга РФ, а также фармацевтических ассоциаций и ведущие эксперты в медицинской области.

Сейчас ввод иностранных препаратов нужен сертификат производителя, который удостоверяет соответствие ввозимого медицинского препарата требованиям фармакопейной статьи, а в случае ее отсутствия, документы по нормам и подтверждения качества от организации, которая ввозит препарат.
фото: архив pp.userapi.com